อุปกรณ์หลอดเลือด embolization โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ Embolic Microspheres
บ่งชี้ในการใช้งาน (อธิบาย)
ไมโครสเฟียร์เอ็มโบลิกมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับ embolization ของความผิดปกติของหลอดเลือดแดงและดำ (AVMs) และเนื้องอกในหลอดเลือดมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกในมดลูก
ชื่อสามัญหรือชื่อปกติ:โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ Embolic Microspheresการจัดหมวดหมู่
ชื่อ:อุปกรณ์หลอดเลือด Embolization
การจำแนกประเภท: คลาส II
แผงหน้าปัด:หัวใจและหลอดเลือด
คำอธิบายอุปกรณ์
Embolic Microspheres คือไมโครสเฟียร์ไฮโดรเจลแบบอัดได้ที่มีรูปร่างสม่ำเสมอ พื้นผิวเรียบ และขนาดที่ปรับเทียบแล้ว ซึ่งเกิดขึ้นจากการดัดแปลงทางเคมีบนวัสดุโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA)Embolic Microspheres ประกอบด้วยมาโครเมอร์ที่ได้มาจากโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) และมีคุณสมบัติชอบน้ำ ไม่สามารถดูดซับซ้ำได้ และมีจำหน่ายหลายขนาดสารละลายถนอมอาหารคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%ปริมาณน้ำของไมโครสเฟียร์โพลีเมอร์เต็มที่คือ 91% ~ 94%ไมโครสเฟียร์สามารถทนต่อการบีบอัดได้ 30%
Embolic Microspheres ได้รับการฆ่าเชื้อและบรรจุในขวดแก้วที่ปิดสนิท
Embolic Microspheres มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับการอุดตันของความผิดปกติของหลอดเลือดแดงและดำ (AVM) และเนื้องอกในหลอดเลือดที่มีมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกในมดลูกโดยการปิดกั้นการจัดหาเลือดไปยังพื้นที่เป้าหมาย เนื้องอกหรือความผิดปกติจะขาดสารอาหารและมีขนาดเล็กลง
Embolic Microspheres สามารถจัดส่งผ่านสายสวนขนาดเล็กทั่วไปในช่วง 1.7- 4 Frในขณะที่ใช้งาน Embolic Microspheres จะถูกผสมกับสารคอนทราสต์แบบไม่มีประจุเพื่อสร้างสารละลายแขวนลอยEmbolic Microspheres มีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวและจำหน่ายแบบปลอดเชื้อและปลอดสารก่อไข้การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ Embolic Microsphere อธิบายไว้ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 ด้านล่าง
ในบรรดาช่วงขนาดต่างๆ ของ Embolic Microspheres ช่วงขนาดที่สามารถใช้สำหรับการสร้างเส้นเลือดอุดตันของเนื้องอกมดลูกได้คือ 500-700μm, 700-900μm และ 900-1200μm
Table: การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ Embolic Microspheres
Iการบ่งชี้
Proท่อ
รหัส
ปรับเทียบแล้ว
ขนาด (ไมโครเมตร)
Qความอุดมสมบูรณ์
Hyเนื้องอกในหลอดเลือด / หลอดเลือดแดงดำ
Maการจัดรูปแบบ
เนื้องอกในมดลูก
B107S103 100-300
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ไม่ใช่
B107S305 300-500
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ไม่ใช่
B107S507 500-700
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ ๆ
B107S709 700-900
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ ๆ
B107S912 900-1200
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ ๆ
B207S103 100-300
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ไม่ใช่
B207S305 300-500
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ไม่ใช่
B207S507 500-700
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ ๆ
B207S709 700-900
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ ๆ
B207S912 900-1200
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
เกลือแกง
ใช่ ๆ
|
Proท่อ รหัส |
ปรับเทียบแล้ว ขนาด (ไมโครเมตร) |
Qความอุดมสมบูรณ์ | Iการบ่งชี้ | |
| Hyเนื้องอกในหลอดเลือด / หลอดเลือดแดงดำ Maการจัดรูปแบบ |
เนื้องอกในมดลูก | |||
| U107S103 | 100-300 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| U107S305 | 300-500 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| U107S507 | 500-700 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U107S709 | 700-900 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U107S912 | 900-1200 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U207S103 | 100-300 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| U207S305 | 300-500 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| U207S507 | 500-700 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U207S709 | 700-900 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U207S912 | 900-1200 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
