อุปกรณ์ embolization vascular polyvinyl แอลกอฮอล์ embolic microspheres

ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งาน (อธิบาย)

embolic microspheresมีจุดประสงค์เพื่อใช้สำหรับการ embolization ของ arteriovenous malformations (AVMs) และเนื้องอก hypervascular รวมถึง fibroids มดลูก

ชื่อสามัญหรือปกติ:polyvinyl แอลกอฮอล์ embolic microspheresการจำแนกประเภท

ชื่อ:อุปกรณ์ embolization หลอดเลือด

การจำแนกประเภท: คลาส II

แผง:หัวใจและหลอดเลือด

คำอธิบายอุปกรณ์

embolic microspheres เป็น microspheres ไฮโดรเจลที่บีบอัดได้ที่มีรูปร่างปกติพื้นผิวเรียบและขนาดที่ปรับเทียบซึ่งเกิดขึ้นจากการปรับเปลี่ยนสารเคมีบนวัสดุโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) embolic microspheres ประกอบด้วย macromer ที่ได้มาจากโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) และเป็น hydrophilic, ไม่สามารถดูดซับได้และมีอยู่ในช่วงของขนาด สารละลายการเก็บรักษาคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ปริมาณน้ำของไมโครสเฟียร์พอลิเมอร์อย่างเต็มที่คือ 91% ~ 94% Microspheres สามารถทนต่อการบีบอัดได้ 30%

embolic microspheres ได้รับการฆ่าเชื้อและบรรจุในขวดแก้วปิดผนึก

embolic microspheres มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับ embolization ของ malformations arteriovenous (AVMs) และเนื้องอก hypervascular รวมถึง fibroids มดลูก ด้วยการปิดกั้นการจัดหาเลือดไปยังพื้นที่เป้าหมายเนื้องอกหรือความไม่สมานฉันท์จะหิวโหยของสารอาหารและการหดตัว

embolic microspheres สามารถส่งผ่าน microcatheters ทั่วไปในช่วง 1.7-4 FR ในช่วงเวลาของการใช้งาน microspheres embolic จะถูกผสมกับตัวแทนคอนทราสต์แบบไม่ใช้ไอออนเพื่อสร้างสารละลายช่วงล่าง embolic microspheres มีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวและได้รับการฆ่าเชื้อและไม่เป็นพิษ การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ embolic microsphere อธิบายไว้ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 ด้านล่าง

ในช่วงที่มีขนาดต่าง ๆ ของ embolic microspheres ขนาดที่สามารถใช้สำหรับ embolization fibroid มดลูกคือ500-700μm, 700-900μmและ900-1200μm

TaBLE: การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ embolic microspheres

Iการใช้ยา

Proท่อ

รหัส

ที่ปรับเทียบแล้ว

ขนาด (µm)

Qความเป็นไปได้

Hyเนื้องอก pervascular/ arteriovenous

Maรูปแบบ

เนื้องอกในมดลูก

B107S103 100-300

1ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ไม่ใช่

B107S305 300-500

1ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ไม่ใช่

B107S507 500-700

1ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ใช่

B107S709 700-900

1ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ใช่

B107S912 900-1200

1ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ใช่

B207S103 100-300

2ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ไม่ใช่

B207S305 300-500

2ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ไม่ใช่

B207S507 500-700

2ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ใช่

B207S709 700-900

2ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ใช่

B207S912 900-1200

2ml microspheres: 7ml 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ใช่