อุปกรณ์อุดหลอดเลือดด้วยไมโครสเฟียร์โพลีไวนิลแอลกอฮอล์
ข้อบ่งใช้ (อธิบาย)
ไมโครสเฟียร์อุดตันมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับการอุดหลอดเลือดผิดปกติจากหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ (AVM) และเนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกในมดลูก
ชื่อสามัญหรือชื่อทั่วไป:ไมโครสเฟียร์โพลีไวนิลแอลกอฮอล์การจำแนกประเภท
ชื่อ:อุปกรณ์อุดหลอดเลือด
การจัดประเภท: ชั้น II
คำอธิบายอุปกรณ์
ไมโครสเฟียร์อุดตันเป็นไมโครสเฟียร์ไฮโดรเจลชนิดบีบอัดได้ มีรูปร่างปกติ พื้นผิวเรียบ และขนาดที่ปรับเทียบแล้ว ซึ่งเกิดจากการดัดแปลงทางเคมีบนวัสดุโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) ไมโครสเฟียร์แบบฝังตัวประกอบด้วยมาโครเมอร์ที่ได้จากโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) และมีคุณสมบัติชอบน้ำ ไม่ดูดซึม และมีให้เลือกหลายขนาด สารละลายสำหรับเก็บรักษาคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ไมโครสเฟียร์ที่ผ่านการพอลิเมอร์อย่างสมบูรณ์มีปริมาณน้ำ 91% ~ 94% ไมโครสเฟียร์สามารถทนต่อการบีบอัดได้ 30%
Embolic Microspheres มีจำหน่ายแบบปลอดเชื้อและบรรจุในขวดแก้วที่ปิดสนิท
ไมโครสเฟียร์แบบฝังตัว (Embolic Microspheres) มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการอุดหลอดเลือดผิดปกติ (AVM) และเนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินปกติ รวมถึงเนื้องอกมดลูก โดยการปิดกั้นการไหลเวียนเลือดไปยังบริเวณเป้าหมาย เนื้องอกหรือความผิดปกติจะขาดสารอาหารและมีขนาดเล็กลง
สามารถส่งอิมโบลิกไมโครสเฟียร์ผ่านไมโครคาธีเตอร์ทั่วไปในช่วง 1.7-4 Fr ได้ ขณะใช้งาน อิมโบลิกไมโครสเฟียร์จะถูกผสมกับสารทึบรังสีชนิดไม่มีประจุเพื่อสร้างสารละลายแขวนลอย อิมโบลิกไมโครสเฟียร์มีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียวและจำหน่ายในสภาพปลอดเชื้อและไม่ก่อให้เกิดไพโรเจน การกำหนดค่าอุปกรณ์ของอิมโบลิกไมโครสเฟียร์อธิบายไว้ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 ด้านล่าง
ในบรรดาขนาดต่างๆ ของ Embolic Microspheres ช่วงขนาดที่สามารถใช้อุดหลอดเลือดเนื้องอกมดลูกได้คือ 500-700μm, 700-900μm และ 900-1200μm
Table: การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ Embolic Microspheres
Iข้อบ่งชี้
Proท่อ
รหัส
ปรับเทียบแล้ว
ขนาด (µm)
Qปริมาณ
Hyเนื้องอกหลอดเลือด/หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ
Maข้อมูล
เนื้องอกมดลูก
B107S103 100-300
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ไม่
B107S305 300-500
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ไม่
B107S507 500-700
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B107S709 700-900
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B107S912 900-1200
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B207S103 100-300
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ไม่
B207S305 300-500
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ไม่
B207S507 500-700
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B207S709 700-900
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B207S912 900-1200
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
|
Proท่อ รหัส |
ปรับเทียบแล้ว ขนาด (µm) |
Qปริมาณ | Iข้อบ่งชี้ | |
| Hyเนื้องอกหลอดเลือด/หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ Maข้อมูล |
เนื้องอกมดลูก | |||
| ยู107เอส103 | 100-300 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| ยู107เอส305 | 300-500 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| ยู107เอส507 | 500-700 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| ยู107เอส709 | 700-900 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| ยู107เอส912 | 900-1200 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| ยู207เอส103 | 100-300 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| ยู207เอส305 | 300-500 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| ยู207เอส507 | 500-700 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| ยู207เอส709 | 700-900 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| ยู207เอส912 | 900-1200 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
