อุปกรณ์อุดหลอดเลือด: ไมโครสเฟียร์อุดหลอดเลือดโพลีไวนิลแอลกอฮอล์
ข้อบ่งใช้ (โปรดอธิบาย)
ไมโครสเฟียร์อุดตันมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการอุดหลอดเลือดที่ผิดปกติ (AVM) และเนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกมดลูก
ชื่อสามัญหรือชื่อที่ใช้กันทั่วไป:ไมโครสเฟียร์อุดหลอดเลือดโพลีไวนิลแอลกอฮอล์การจำแนกประเภท
ชื่อ:อุปกรณ์อุดหลอดเลือด
การจำแนกประเภท: ชั้นที่ 2
แผงควบคุม:ระบบหัวใจและหลอดเลือด
คำอธิบายอุปกรณ์
ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือด (Embolic Microspheres) เป็นไมโครสเฟียร์ไฮโดรเจลที่บีบอัดได้ มีรูปร่างสม่ำเสมอ ผิวเรียบ และขนาดที่ปรับได้ ซึ่งเกิดจากการดัดแปลงทางเคมีของวัสดุโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดประกอบด้วยมาโครเมอร์ที่ได้จากโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) มีคุณสมบัติชอบน้ำ ไม่สามารถดูดซึมได้ และมีให้เลือกหลายขนาด สารละลายที่ใช้ในการเก็บรักษาคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ปริมาณน้ำในไมโครสเฟียร์ที่แข็งตัวเต็มที่แล้วอยู่ที่ 91% ~ 94% ไมโครสเฟียร์สามารถทนต่อการบีบอัดได้ถึง 30%
ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดนั้นได้รับการจัดจำหน่ายในสภาพปลอดเชื้อและบรรจุในขวดแก้วปิดผนึก
ไมโครสเฟียร์ชนิดอุดตันมีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการอุดตันหลอดเลือดผิดปกติ (AVMs) และเนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกมดลูก โดยการปิดกั้นการไหลเวียนของเลือดไปยังบริเวณเป้าหมาย จะทำให้เนื้องอกหรือความผิดปกตินั้นขาดสารอาหารและหดตัวลง
ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดสามารถส่งผ่านทางไมโครแคทเทอร์ทั่วไปในช่วง 1.7-4 Fr ได้ ในขณะใช้งาน ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดจะถูกผสมกับสารทึบแสงชนิดไม่มีประจุเพื่อสร้างสารละลายแขวนลอย ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดมีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวและจัดจำหน่ายในสภาพปลอดเชื้อและปราศจากสารก่อไข้ รายละเอียดของอุปกรณ์ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดแสดงไว้ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 ด้านล่าง
ในบรรดาไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดที่มีขนาดต่างๆ กันนั้น ขนาดที่สามารถนำมาใช้ในการอุดหลอดเลือดเนื้องอกมดลูกได้ ได้แก่ ขนาด 500-700 ไมโครเมตร, 700-900 ไมโครเมตร และ 900-1200 ไมโครเมตร
Taตัวอย่าง: การกำหนดค่าอุปกรณ์ของไมโครสเฟียร์อุดตัน
Iข้อบ่งชี้
Proท่อ
รหัส
ปรับเทียบแล้ว
ขนาด (ไมโครเมตร)
Qปริมาณ
Hyเนื้องอกหลอดเลือด/หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ
Maข้อมูล
เนื้องอกในมดลูก
B107S103 100-300
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล.
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ไม่ใช่
B107S305 300-500
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล.
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ไม่ใช่
B107S507 500-700
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล.
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B107S709 700-900
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล.
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B107S912 900-1200
ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล.
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B207S103 100-300
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ไม่ใช่
B207S305 300-500
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ไม่ใช่
B207S507 500-700
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B207S709 700-900
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
B207S912 900-1200
ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%
โซเดียมคลอไรด์
ใช่ ใช่
|
Proท่อ รหัส |
ปรับเทียบแล้ว ขนาด (ไมโครเมตร) |
Qปริมาณ | Iข้อบ่งชี้ | |
| Hyเนื้องอกหลอดเลือด/หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ Maข้อมูล |
เนื้องอกในมดลูก | |||
| U107S103 | 100-300 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| U107S305 | 300-500 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| U107S507 | 500-700 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U107S709 | 700-900 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| ยู107เอส912 | 900-1200 | ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U207S103 | 100-300 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| U207S305 | 300-500 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | No |
| U207S507 | 500-700 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U207S709 | 700-900 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
| U207S912 | 900-1200 | ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% | ใช่ | ใช่ |
