อุปกรณ์ embolization หลอดเลือดโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ Embolic Microspheres

บ่งชี้ในการใช้งาน (อธิบาย)

ไมโครสเฟียร์เอ็มโบลิกมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับ embolization ของความผิดปกติของหลอดเลือดแดงและดำ (AVMs) และเนื้องอกในหลอดเลือดมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกในมดลูก

ชื่อสามัญหรือชื่อปกติ:โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ Embolic Microspheresการจำแนกประเภท

ชื่อ:อุปกรณ์หลอดเลือด Embolization

การจำแนกประเภท: คลาส II

แผงหน้าปัด:หัวใจและหลอดเลือด

คำอธิบายอุปกรณ์

ไมโครสเฟียร์เอ็มโบลิกคือไมโครสเฟียร์ไฮโดรเจลแบบอัดได้ที่มีรูปร่างสม่ำเสมอ พื้นผิวเรียบ และขนาดที่ปรับเทียบแล้ว ซึ่งเกิดขึ้นจากการดัดแปลงทางเคมีบนวัสดุโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) Embolic Microspheres ประกอบด้วยมาโครเมอร์ที่ได้มาจากโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) และมีคุณสมบัติชอบน้ำ ไม่สามารถดูดซับซ้ำได้ และมีจำหน่ายหลายขนาด สารละลายถนอมอาหารคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ปริมาณน้ำของไมโครสเฟียร์โพลีเมอร์เต็มที่คือ 91% ~ 94% ไมโครสเฟียร์สามารถทนต่อการบีบอัดได้ 30%

Embolic Microspheres ได้รับการฆ่าเชื้อและบรรจุในขวดแก้วที่ปิดสนิท

Embolic Microspheres มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับการอุดตันของความผิดปกติของหลอดเลือดแดงและดำ (AVM) และเนื้องอกในหลอดเลือดที่มีมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกในมดลูก โดยการปิดกั้นการจัดหาเลือดไปยังพื้นที่เป้าหมาย เนื้องอกหรือความผิดปกติจะขาดสารอาหารและมีขนาดเล็กลง

Embolic Microspheres สามารถจัดส่งผ่านสายสวนขนาดเล็กทั่วไปในช่วง 1.7- 4 Fr ในขณะที่ใช้งาน Embolic Microspheres จะถูกผสมกับสารคอนทราสต์แบบไม่มีประจุเพื่อสร้างสารละลายแขวนลอย Embolic Microspheres มีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวและจำหน่ายแบบปลอดเชื้อและปลอดสารก่อไข้ การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ Embolic Microsphere อธิบายไว้ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 ด้านล่าง

ในบรรดาช่วงขนาดต่างๆ ของ Embolic Microspheres ช่วงขนาดที่สามารถใช้สำหรับการสร้างเส้นเลือดอุดตันของเนื้องอกมดลูกได้คือ 500-700μm, 700-900μm และ 900-1200μm

Table: การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ Embolic Microspheres

Iการบ่งชี้

Proท่อ

รหัส

ปรับเทียบแล้ว

ขนาด (ไมโครเมตร)

Qความอุดมสมบูรณ์

Hyเนื้องอกในหลอดเลือด / หลอดเลือดแดงดำ

Maการจัดรูปแบบ

เนื้องอกในมดลูก

B107S103 100-300

ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ไม่ใช่

B107S305 300-500

ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ไม่ใช่

B107S507 500-700

ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ใช่

B107S709 700-900

ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ใช่

B107S912 900-1200

ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ใช่

B207S103 100-300

ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ไม่ใช่

B207S305 300-500

ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ไม่ใช่

B207S507 500-700

ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ใช่

B207S709 700-900

ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ใช่

B207S912 900-1200

ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9%

โซเดียมคลอไรด์

ใช่ ใช่