Embolic Microspheres คืออะไร?

ข้อบ่งใช้ (อธิบาย)

ไมโครสเฟียร์อุดตันมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับการอุดหลอดเลือดผิดปกติจากหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ (AVM) และเนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกในมดลูก

 

ชื่อสามัญหรือชื่อทั่วไป: ไมโครสเฟียร์โพลีไวนิลแอลกอฮอล์เอ็มโบลิก การจำแนกประเภท

ชื่อ: อุปกรณ์อุดหลอดเลือด

การจัดประเภท: ชั้น II

แผง: ระบบหัวใจและหลอดเลือด

 

คำอธิบายอุปกรณ์

 

ไมโครสเฟียร์แบบอัดแน่น (Embolic Microspheres) คือไมโครสเฟียร์ไฮโดรเจลชนิดบีบอัดได้ มีรูปร่างสม่ำเสมอ พื้นผิวเรียบ และขนาดที่ปรับเทียบแล้ว ซึ่งเกิดจากการดัดแปลงทางเคมีบนวัสดุโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) ไมโครสเฟียร์แบบอัดแน่นประกอบด้วยสารมาโครเมอร์ที่สกัดจากโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) และมีคุณสมบัติชอบน้ำ ไม่ดูดซึม และมีให้เลือกหลายขนาด สารละลายสำหรับเก็บรักษาคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ไมโครสเฟียร์ที่ผ่านการพอลิเมอร์อย่างสมบูรณ์มีปริมาณน้ำ 91% ~ 94% ไมโครสเฟียร์สามารถทนต่อการบีบอัดได้ 30%

Embolic Microspheres มีจำหน่ายแบบปลอดเชื้อและบรรจุในขวดแก้วที่ปิดสนิท

ไมโครสเฟียร์แบบฝังตัว (Embolic Microspheres) มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้อุดหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำผิดปกติ (AVM) และเนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินปกติ รวมถึงเนื้องอกมดลูก โดยการปิดกั้นการไหลเวียนเลือดไปยังบริเวณเป้าหมาย เนื้องอกหรือความผิดปกติจะขาดสารอาหารและมีขนาดเล็กลง

สามารถส่งอิมโบลิกไมโครสเฟียร์ผ่านไมโครคาธีเตอร์ทั่วไปในช่วง 1.7-4 Fr ได้ ขณะใช้งาน อิมโบลิกไมโครสเฟียร์จะถูกผสมกับสารทึบรังสีชนิดไม่มีประจุเพื่อสร้างสารละลายแขวนลอย อิมโบลิกไมโครสเฟียร์มีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียวและจำหน่ายในสภาพปลอดเชื้อและไม่ก่อให้เกิดไพโรเจน การกำหนดค่าอุปกรณ์ของอิมโบลิกไมโครสเฟียร์อธิบายไว้ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 ด้านล่าง

ในบรรดาขนาดต่างๆ ของ Embolic Microspheres ช่วงขนาดที่สามารถใช้อุดหลอดเลือดเนื้องอกมดลูกได้คือ 500-700μm, 700-900μm และ 900-1200μm

ตาราง: การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ Embolic Microspheres
ผลิตภัณฑ์ รหัส	ปรับเทียบแล้ว ขนาด (µm)	ปริมาณ	ข้อบ่งชี้
			เนื้องอกหลอดเลือดใหญ่/หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ ความผิดปกติ	เนื้องอกมดลูก
B107S103	100-300	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
B107S305	300-500	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
B107S507	500-700	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B107S709	700-900	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B107S912	900-1200	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B207S103	100-300	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
B207S305	300-500	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
B207S507	500-700	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B207S709	700-900	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B207S912	900-1200	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่

 

ผลิตภัณฑ์ รหัส	ปรับเทียบแล้ว ขนาด (µm)	ปริมาณ	ข้อบ่งชี้
			เนื้องอกหลอดเลือดใหญ่/หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ ความผิดปกติ	เนื้องอกมดลูก
ยู107เอส103	100-300	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
ยู107เอส305	300-500	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
ยู107เอส507	500-700	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
ยู107เอส709	700-900	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
ยู107เอส912	900-1200	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
ยู207เอส103	100-300	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
ยู207เอส305	300-500	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
ยู207เอส507	500-700	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
ยู207เอส709	700-900	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
ยู207เอส912	900-1200	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่