embolic microspheres คืออะไร?

ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งาน (อธิบาย)

embolic microspheresมีจุดประสงค์เพื่อใช้สำหรับการ embolization ของ arteriovenous malformations (AVMs) และเนื้องอก hypervascular รวมถึง fibroids มดลูก

 

ชื่อทั่วไปหรือปกติ: การจำแนกประเภท embolic microspheres polyvinyl แอลกอฮอล์

ชื่อ: อุปกรณ์ embolization หลอดเลือด

การจำแนกประเภท: คลาส II

แผง: หัวใจและหลอดเลือด

 

คำอธิบายอุปกรณ์

 

embolic microspheres เป็น microspheres ไฮโดรเจลที่บีบอัดได้ที่มีรูปร่างปกติพื้นผิวเรียบและขนาดที่ปรับเทียบซึ่งเกิดขึ้นจากการปรับเปลี่ยนสารเคมีบนวัสดุโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) embolic microspheres ประกอบด้วย macromer ที่ได้มาจากโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) และเป็น hydrophilic, ไม่สามารถดูดซับได้และมีอยู่ในช่วงของขนาด สารละลายการเก็บรักษาคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ปริมาณน้ำของไมโครสเฟียร์พอลิเมอร์อย่างเต็มที่คือ 91% ~ 94% Microspheres สามารถทนต่อการบีบอัดได้ 30%

embolic microspheres ได้รับการฆ่าเชื้อและบรรจุในขวดแก้วปิดผนึก

embolic microspheres มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับ embolization ของ malformations arteriovenous (AVMs) และเนื้องอก hypervascular รวมถึง fibroids มดลูก ด้วยการปิดกั้นการจัดหาเลือดไปยังพื้นที่เป้าหมายเนื้องอกหรือความไม่สมานฉันท์จะหิวโหยของสารอาหารและการหดตัว

embolic microspheres สามารถส่งผ่าน microcatheters ทั่วไปในช่วง 1.7-4 FR ในช่วงเวลาของการใช้งาน microspheres embolic จะถูกผสมกับตัวแทนคอนทราสต์แบบไม่ใช้ไอออนเพื่อสร้างสารละลายช่วงล่าง embolic microspheres มีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวและได้รับการฆ่าเชื้อและไม่เป็นพิษ การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ embolic microsphere อธิบายไว้ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 ด้านล่าง

ในช่วงที่มีขนาดต่าง ๆ ของ embolic microspheres ขนาดที่สามารถใช้สำหรับ embolization fibroid มดลูกคือ500-700μm, 700-900μmและ900-1200μm

ตาราง: การกำหนดค่าอุปกรณ์ของ embolic microspheres
ผลิตภัณฑ์ รหัส	ที่ปรับเทียบแล้ว ขนาด (µm)	ปริมาณ	ข้อบ่งชี้
			เนื้องอก hypervascular/ arteriovenous ความผิดปกติ	เนื้องอกในมดลูก
B107S103	100-300	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
B107S305	300-500	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
B107S507	500-700	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B107S709	700-900	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B107S912	900-1200	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B207S103	100-300	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
B207S305	300-500	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
B207S507	500-700	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B207S709	700-900	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
B207S912	900-1200	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่

 

ผลิตภัณฑ์ รหัส	ที่ปรับเทียบแล้ว ขนาด (µm)	ปริมาณ	ข้อบ่งชี้
			เนื้องอก hypervascular/ arteriovenous ความผิดปกติ	เนื้องอกในมดลูก
U107S103	100-300	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
U107S305	300-500	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
U107S507	500-700	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U107S709	700-900	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U107S912	900-1200	1ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U207S103	100-300	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
U207S305	300-500	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
U207S507	500-700	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U207S709	700-900	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U207S912	900-1200	2ml microspheres: 7ml 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่