ไมโครสเฟียร์อุดตันคืออะไร?

ข้อบ่งใช้ (โปรดอธิบาย)

ไมโครสเฟียร์อุดตันมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการอุดหลอดเลือดที่ผิดปกติ (AVM) และเนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกมดลูก

 

ชื่อสามัญหรือชื่อที่ใช้กันทั่วไป: ไมโครสเฟียร์อุดหลอดเลือดโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ การจำแนกประเภท

ชื่อ: อุปกรณ์อุดหลอดเลือด

การจำแนกประเภท: ชั้นที่ 2

แผงควบคุม: ระบบหัวใจและหลอดเลือด

 

คำอธิบายอุปกรณ์

 

ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือด (Embolic Microspheres) เป็นไมโครสเฟียร์ไฮโดรเจลที่บีบอัดได้ มีรูปร่างสม่ำเสมอ ผิวเรียบ และขนาดที่ปรับได้ ซึ่งเกิดจากการดัดแปลงทางเคมีของวัสดุโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดประกอบด้วยมาโครเมอร์ที่ได้จากโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) มีคุณสมบัติชอบน้ำ ไม่สามารถดูดซึมได้ และมีให้เลือกหลายขนาด สารละลายที่ใช้ในการเก็บรักษาคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ปริมาณน้ำในไมโครสเฟียร์ที่แข็งตัวเต็มที่แล้วอยู่ที่ 91% ~ 94% ไมโครสเฟียร์สามารถทนต่อการบีบอัดได้ถึง 30%

ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดนั้นได้รับการจัดจำหน่ายในสภาพปลอดเชื้อและบรรจุในขวดแก้วปิดผนึก

ไมโครสเฟียร์ชนิดอุดตันมีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการอุดตันหลอดเลือดผิดปกติ (AVMs) และเนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินไป รวมถึงเนื้องอกมดลูก โดยการปิดกั้นการไหลเวียนของเลือดไปยังบริเวณเป้าหมาย จะทำให้เนื้องอกหรือความผิดปกตินั้นขาดสารอาหารและหดตัวลง

ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดสามารถส่งผ่านทางไมโครแคทเทอร์ทั่วไปในช่วง 1.7-4 Fr ได้ ในขณะใช้งาน ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดจะถูกผสมกับสารทึบแสงชนิดไม่มีประจุเพื่อสร้างสารละลายแขวนลอย ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดมีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวและจัดจำหน่ายในสภาพปลอดเชื้อและปราศจากสารก่อไข้ รายละเอียดของอุปกรณ์ไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดแสดงไว้ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 ด้านล่าง

ในบรรดาไมโครสเฟียร์สำหรับอุดหลอดเลือดที่มีขนาดต่างๆ กันนั้น ขนาดที่สามารถนำมาใช้ในการอุดหลอดเลือดเนื้องอกมดลูกได้ ได้แก่ ขนาด 500-700 ไมโครเมตร, 700-900 ไมโครเมตร และ 900-1200 ไมโครเมตร

ตาราง: รูปแบบการจัดเรียงอุปกรณ์ของไมโครสเฟียร์อุดหลอดเลือด
ผลิตภัณฑ์ รหัส	ปรับเทียบแล้ว ขนาด (ไมโครเมตร)	ปริมาณ	ข้อบ่งชี้
			เนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินไป/หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ ความผิดปกติ	เนื้องอกในมดลูก
บี107เอส103	100-300	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
บี107เอส305	300-500	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
บี107เอส507	500-700	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
บี107เอส709	700-900	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
บี107เอส912	900-1200	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
บี207เอส103	100-300	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
บี207เอส305	300-500	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
บี207เอส507	500-700	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
บี207เอส709	700-900	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
บี207เอส912	900-1200	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่

 

ผลิตภัณฑ์ รหัส	ปรับเทียบแล้ว ขนาด (ไมโครเมตร)	ปริมาณ	ข้อบ่งชี้
			เนื้องอกที่มีหลอดเลือดมากเกินไป/หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ ความผิดปกติ	เนื้องอกในมดลูก
U107S103	100-300	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
U107S305	300-500	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
U107S507	500-700	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U107S709	700-900	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
ยู107เอส912	900-1200	ไมโครสเฟียร์ 1 มล. : 0.9% 7 มล. โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U207S103	100-300	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
U207S305	300-500	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	No
U207S507	500-700	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U207S709	700-900	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่
U207S912	900-1200	ไมโครสเฟียร์ 2 มล. : 7 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์	ใช่	ใช่