【ข้อห้ามใช้】

1) ความไม่เหมาะสมทางด้านจิตใจหรือร่างกายสำหรับการผ่าตัดโดยทั่วไป

2) ภาวะเลือดออกรุนแรงและความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด

3) จำนวนเม็ดเลือดขาวน้อยกว่า 3×10⁹/ลิตร

4) แพ้สารทึบแสง

5) ร่วมกับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังชนิดรุนแรง

6) ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ที่ทราบหรือสงสัยว่าแพ้ส่วนประกอบในบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์

7) พบหรือสงสัยว่ามีการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ การติดเชื้อในกระแสเลือด หรือภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดอย่างรุนแรง

8) การฉายรังสีบริเวณที่จะทำการผ่าตัด

9) การถ่ายภาพหรือการฉีดยาอุดตัน

 

【วันที่ผลิต】 ดูที่ฉลากผลิตภัณฑ์

 

【วันหมดอายุ】 ดูที่ฉลากผลิตภัณฑ์

 

【วิธีการใช้งาน】

1. เตรียมอุปกรณ์พอร์ตฝังในร่างกายและตรวจสอบว่าเลยวันหมดอายุแล้วหรือไม่ นำบรรจุภัณฑ์ด้านในออกและตรวจสอบว่าบรรจุภัณฑ์เสียหายหรือไม่
2. ควรใช้เทคนิคปลอดเชื้อในการเปิดบรรจุภัณฑ์ด้านในและนำผลิตภัณฑ์ออกมาเตรียมใช้งาน
3. การใช้งานอุปกรณ์พอร์ตฝังในร่างกายจะอธิบายแยกกันสำหรับแต่ละรุ่นดังต่อไปนี้

 

ประเภทⅠ

1. การล้าง การระบายอากาศ การทดสอบการรั่วซึม

ใช้เข็มฉีดยา (เข็มสำหรับอุปกรณ์ฝังในร่างกาย) เจาะอุปกรณ์ฝังในร่างกายและฉีดน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 5-10 มล. เพื่อล้างบริเวณที่ฉีดและช่องภายในของสายสวน และไล่ของเหลวออก หากไม่มีของเหลวไหลออกมาหรือไหลออกมาช้า ให้บิดปลายสายสวนด้านส่งยา (ปลายด้านล่าง) ด้วยมือเพื่อเปิดช่องส่งยา จากนั้นพับปิดปลายสายสวนด้านส่งยา แล้วฉีดน้ำเกลือต่อไป (แรงดันไม่เกิน 200 kPa) สังเกตว่ามีการรั่วไหลจากบริเวณที่ฉีดและจุดเชื่อมต่อของสายสวนหรือไม่ หลังจากทุกอย่างเป็นปกติแล้ว จึงจะสามารถใช้สายสวนได้

1. การใส่สายสวนและการผูกเส้นเลือด

จากการตรวจสอบระหว่างการผ่าตัด ให้สอดสายสวน (ส่วนปลายสำหรับส่งยา) เข้าไปในหลอดเลือดที่เลี้ยงเนื้องอกตามตำแหน่ง และใช้ไหมเย็บที่ไม่ดูดซึมได้ผูกสายสวนเข้ากับหลอดเลือดอย่างแน่นหนา ควรผูกสายสวนให้แน่น (สองครั้งขึ้นไป) และตรึงไว้ให้มั่นคง

1. เคมีบำบัดและการปิดผนึก

สามารถฉีดยาเคมีบำบัดระหว่างการผ่าตัดได้เพียงครั้งเดียวตามแผนการรักษา แนะนำให้ล้างบริเวณที่ฉีดยาและช่องภายในของสายสวนด้วยน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 6-8 มิลลิลิตร จากนั้นจึงปิดผนึกสายสวนด้วยสารละลายเฮปาริน 3-5 มิลลิลิตร ที่ความเข้มข้น 100 ยูนิต/มิลลิลิตร ถึง 200 ยูนิต/มิลลิลิตร

1. การยึดที่นั่งฉีด

ทำการสร้างโพรงใต้ผิวหนังบริเวณที่เหมาะสม โดยให้ห่างจากผิวหนังประมาณ 0.5 ถึง 1 เซนติเมตร จากนั้นวางที่ฉีดยาลงในโพรงและยึดให้แน่น แล้วเย็บปิดผิวหนังหลังจากควบคุมเลือดอย่างเข้มงวด หากสายสวนยาวเกินไป สามารถม้วนเป็นวงกลมที่ปลายด้านใกล้เคียงและยึดให้แน่นได้

 

ประเภทที่ 2

1. การล้างและการระบายอากาศ

ใช้กระบอกฉีดยา (หรือเข็มสำหรับอุปกรณ์พอร์ตฝังตัว) ฉีดน้ำเกลือเข้าไปในช่องฉีดและสายสวนตามลำดับ เพื่อล้างและกำจัดอากาศในช่องภายใน และสังเกตว่าของเหลวที่ไหลผ่านนั้นไหลได้อย่างราบรื่นหรือไม่

2. การใส่สายสวนและการผูกเส้นเลือด

4. การทดสอบการรั่วซึม

4. หลังจากเชื่อมต่อเสร็จแล้ว ให้พับและปิดสายสวนที่ด้านหลังของคลิปล็อก แล้วฉีดน้ำเกลือเข้าไปในช่องฉีดด้วยกระบอกฉีดยา (เข็มสำหรับอุปกรณ์ส่งยาแบบฝัง) (แรงดันมากกว่า 200 kPa) (แรงดันไม่เกิน 200 kPa) สังเกตว่ามีการรั่วไหลจากช่องฉีดและสายสวนหรือไม่

เชื่อมต่อให้เรียบร้อย และใช้งานได้เฉพาะเมื่อทุกอย่างเป็นปกติแล้วเท่านั้น

5. เคมีบำบัด, การปิดผนึกหลอด

สามารถฉีดยาเคมีบำบัดระหว่างการผ่าตัดได้เพียงครั้งเดียวตามแผนการรักษา แนะนำให้ล้างฐานฉีดและช่องภายในของสายสวนด้วยน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 6-8 มล. อีกครั้ง จากนั้นจึงใช้น้ำเกลือทางสรีรวิทยา 3-5 มล.

จากนั้นจึงทำการปิดผนึกสายสวนด้วยสารละลายเฮปารินในน้ำเกลือปริมาณ 3-5 มิลลิลิตร ที่ความเข้มข้น 100 ยูนิต/มิลลิลิตร ถึง 200 ยูนิต/มิลลิลิตร

6. การยึดที่นั่งฉีด

ทำการสร้างโพรงถุงน้ำใต้ผิวหนังในตำแหน่งที่เหมาะสม โดยให้ห่างจากผิวหนังประมาณ 0.5 ถึง 1 เซนติเมตร จากนั้นวางที่ฉีดยาลงในโพรงและยึดให้แน่น แล้วเย็บปิดผิวหนังหลังจากควบคุมเลือดอย่างเข้มงวด

 

ประเภทที่ 3

ใช้เข็มฉีดยา (เข็มพิเศษสำหรับอุปกรณ์ฝังในร่างกาย) ฉีดน้ำเกลือปกติปริมาณ 10-20 มิลลิลิตร เข้าไปในอุปกรณ์ส่งยาแบบฝังในร่างกาย เพื่อล้างบริเวณที่ฉีดและโพรงของสายสวน และกำจัดอากาศในโพรง พร้อมทั้งสังเกตว่าของเหลวไหลออกมาโดยไม่ก่อให้เกิดการอุดตัน

2. การใส่สายสวนและการผูกเส้นเลือด

จากการตรวจวินิจฉัยระหว่างการผ่าตัด ให้สอดสายสวนไปตามผนังหน้าท้อง โดยให้ปลายสายสวนส่วนที่เปิดอยู่ซึ่งใช้สำหรับส่งยาเข้าไปในช่องท้อง และให้ใกล้กับตำแหน่งของเนื้องอกมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เลือกจุดผูกรัด 2-3 จุดเพื่อยึดสายสวนให้แน่น

3. เคมีบำบัด, การปิดผนึกหลอด

สามารถฉีดยาเคมีบำบัดระหว่างการผ่าตัดได้เพียงครั้งเดียวตามแผนการรักษา จากนั้นจึงปิดท่อด้วยสารละลายเฮปาริน 100U/mL-200U/mL ปริมาณ 3-5 มล.

4. การยึดที่นั่งฉีด

ทำการสร้างโพรงถุงน้ำใต้ผิวหนังในตำแหน่งที่เหมาะสม โดยให้ห่างจากผิวหนังประมาณ 0.5 ถึง 1 เซนติเมตร จากนั้นวางที่ฉีดยาลงในโพรงและยึดให้แน่น แล้วเย็บปิดผิวหนังหลังจากควบคุมเลือดอย่างเข้มงวด

การให้ยาทางหลอดเลือดและการดูแลรักษา

ก.การดำเนินการต้องปราศจากเชื้ออย่างเคร่งครัด การเลือกตำแหน่งฉีดที่ถูกต้องก่อนฉีด และการฆ่าเชื้อบริเวณฉีดอย่างเข้มงวดB. เมื่อทำการฉีด ให้ใช้เข็มสำหรับอุปกรณ์ฝังในร่างกาย กระบอกฉีดยาขนาด 10 มล. ขึ้นไป โดยใช้นิ้วชี้ของมือซ้ายแตะที่ตำแหน่งที่จะฉีด และใช้นิ้วโป้งดึงผิวหนังไว้พร้อมกับตรึงตำแหน่งที่จะฉีดไว้ ใช้มือขวาจับกระบอกฉีดยาให้ตั้งตรงเข้าไปในเข็ม หลีกเลี่ยงการสั่นหรือหมุน และค่อยๆ ฉีดน้ำเกลือ 5-10 มล. เมื่อรู้สึกว่าเข็มกำลังไหลลง และปลายเข็มแตะกับก้นกระบอกฉีดยาแล้ว ให้ตรวจสอบว่าระบบการส่งยาเป็นไปอย่างราบรื่นหรือไม่ (หากไม่ราบรื่น ควรตรวจสอบก่อนว่าเข็มอุดตันหรือไม่) สังเกตว่ามีผิวหนังรอบๆ บริเวณนั้นยกตัวขึ้นหรือไม่เมื่อทำการกด

ค. ค่อยๆ ฉีดยาเคมีบำบัดหลังจากตรวจสอบแล้วว่าไม่มีข้อผิดพลาด ในระหว่างการฉีดยา ให้สังเกตว่าผิวหนังบริเวณรอบๆ บวมหรือซีดหรือไม่ และมีอาการปวดเฉพาะที่หรือไม่ หลังจากฉีดยาแล้ว ควรทิ้งไว้ประมาณ 15-30 วินาที

ง. หลังจากฉีดยาแต่ละครั้ง แนะนำให้ล้างบริเวณที่ฉีดยาและช่องภายในสายสวนด้วยน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 6-8 มิลลิลิตร จากนั้นปิดผนึกสายสวนด้วยน้ำเกลือเฮปาริน 3-5 มิลลิลิตร ความเข้มข้น 100 ยูนิต/มิลลิลิตร ถึง 200 ยูนิต/มิลลิลิตร และเมื่อฉีดน้ำเกลือเฮปาริน 0.5 มิลลิลิตรสุดท้าย ควรดันยาออกไปพร้อมกับดึงสายสวนกลับ เพื่อให้ระบบนำยาเต็มไปด้วยน้ำเกลือเฮปาริน ป้องกันการตกผลึกของยาและการแข็งตัวของเลือดในสายสวน ควรล้างสายสวนด้วยน้ำเกลือเฮปารินทุกๆ 2 สัปดาห์ในช่วงระหว่างการให้เคมีบำบัด

E. หลังจากฉีดยาแล้ว ให้ฆ่าเชื้อบริเวณปลายเข็มด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อทางการแพทย์ ปิดแผลด้วยผ้าพันแผลที่ปลอดเชื้อ และระมัดระวังอย่าให้บริเวณนั้นติดเชื้อ เพื่อป้องกันการติดเชื้อที่บริเวณที่ฉีด

F. สังเกตปฏิกิริยาของผู้ป่วยหลังการให้ยา และสังเกตอย่างใกล้ชิดขณะฉีดยา

 

【ข้อควรระวัง คำเตือน และเนื้อหาที่อาจก่อให้เกิดความเข้าใจผิด】

1. ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์และมีอายุการใช้งานสามปี
2. โปรดอ่านคู่มือการใช้งานก่อนใช้ เพื่อความปลอดภัยในการใช้งาน
3. การใช้ผลิตภัณฑ์นี้ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของหลักปฏิบัติและระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องของภาคการแพทย์ และการใส่ การใช้งาน และการถอดอุปกรณ์เหล่านี้ควรจำกัดเฉพาะแพทย์ที่ได้รับการรับรองเท่านั้น และการดูแลหลังการใส่ท่อควรดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
4. ขั้นตอนทั้งหมดต้องดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ
5. ตรวจสอบวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ด้านในว่ามีรอยชำรุดเสียหายหรือไม่ก่อนดำเนินการ
6. หลังการใช้ ผลิตภัณฑ์อาจก่อให้เกิดอันตรายทางชีวภาพ โปรดปฏิบัติตามหลักปฏิบัติทางการแพทย์ที่เป็นที่ยอมรับ และกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในการจัดการและการรักษา
7. อย่าใช้แรงมากเกินไปขณะใส่ท่อช่วยหายใจ และสอดท่อเข้าไปในหลอดเลือดแดงอย่างแม่นยำและรวดเร็วเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะหลอดเลือดหดตัว หากการใส่ท่อช่วยหายใจทำได้ยาก ให้ใช้นิ้วหมุนสายสวนไปมาขณะสอดท่อเข้าไป
8. ความยาวของสายสวนที่ใส่เข้าไปในร่างกายควรเหมาะสม ถ้าสายสวนยาวเกินไปจะงอเป็นมุมได้ง่าย ทำให้การระบายอากาศไม่ดี ส่วนถ้าสายสวนสั้นเกินไปก็อาจหลุดออกจากหลอดเลือดได้เมื่อผู้ป่วยเคลื่อนไหวอย่างรุนแรง หากสายสวนสั้นเกินไป อาจหลุดออกจากหลอดเลือดได้เมื่อผู้ป่วยเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว
9. ควรสอดสายสวนเข้าไปในหลอดเลือดโดยใช้การผูกรัดมากกว่าสองจุดและรัดให้แน่นพอสมควร เพื่อให้มั่นใจได้ว่ายาจะถูกฉีดเข้าไปอย่างราบรื่นและป้องกันไม่ให้สายสวนหลุดออก
10. หากอุปกรณ์พอร์ตฝังตัวเป็นแบบประเภท II การเชื่อมต่อระหว่างสายสวนและที่นั่งฉีดต้องแน่นหนา หากไม่จำเป็นต้องฉีดยาในระหว่างการผ่าตัด ควรฉีดน้ำเกลือทดสอบเพื่อยืนยันก่อนเย็บปิดผิวหนัง
11. เมื่อทำการแยกเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ควรทำการห้ามเลือดอย่างใกล้ชิดเพื่อป้องกันการเกิดเลือดคั่งเฉพาะที่ การสะสมของเหลว หรือการติดเชื้อแทรกซ้อนหลังการผ่าตัด และควรหลีกเลี่ยงการเย็บแผลบริเวณที่ฉีดยา
12. กาวทางการแพทย์อัลฟา-ไซยาโนอะคริเลตอาจทำให้วัสดุฐานฉีดเสียหายได้ ห้ามใช้กาวทางการแพทย์อัลฟา-ไซยาโนอะคริเลตในการรักษาแผลผ่าตัดรอบฐานฉีด ห้ามใช้กาวทางการแพทย์อัลฟา-ไซยาโนอะคริเลตในการรักษาแผลผ่าตัดรอบฐานฉีด
13. ควรใช้ความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งเพื่อหลีกเลี่ยงการรั่วไหลของสายสวนปัสสาวะอันเนื่องมาจากการบาดเจ็บจากเครื่องมือผ่าตัดโดยไม่ตั้งใจ
14. เมื่อทำการเจาะ ควรแทงเข็มในแนวตั้ง ควรใช้กระบอกฉีดยาที่มีความจุ 10 มิลลิลิตรขึ้นไป ควรฉีดยาอย่างช้าๆ และควรดึงเข็มออกหลังจากหยุดพักสักครู่ แรงดันในการฉีดไม่ควรเกิน 200 กิโลปาสคาล
15. ควรใช้เข็มชนิดพิเศษสำหรับอุปกรณ์ส่งยาแบบฝังในร่างกายเท่านั้น
16. เมื่อจำเป็นต้องให้ยาแบบหยดต่อเนื่องเป็นเวลานานหรือเปลี่ยนยาชนิดอื่น ควรใช้อุปกรณ์ส่งยาแบบฝังตัวชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้งร่วมกับเข็มฉีดยาหรือข้อต่อรูปตัวทีแบบพิเศษ เพื่อลดจำนวนครั้งในการเจาะและลดผลกระทบต่อผู้ป่วย
17. ลดจำนวนครั้งในการเจาะ ลดความเสียหายต่อกล้ามเนื้อและส่วนที่ยืดหยุ่นได้ของหลอดเลือดของผู้ป่วย ในช่วงที่หยุดฉีดยา จำเป็นต้องฉีดยาต้านการแข็งตัวของเลือดทุกสองสัปดาห์
18. ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียว ปลอดเชื้อ ปราศจากสารก่อไข้ ทำลายทิ้งหลังการใช้งาน ห้ามนำกลับมาใช้ซ้ำโดยเด็ดขาด
19. หากบรรจุภัณฑ์ด้านในชำรุดหรือผลิตภัณฑ์หมดอายุแล้ว โปรดส่งคืนไปยังผู้ผลิตเพื่อทำการกำจัดทิ้ง
20. จำนวนครั้งในการเจาะแต่ละครั้งไม่ควรเกิน 2000 ครั้ง (22Ga) 21.
21. ปริมาณการล้างขั้นต่ำคือ 6 มล.