ชุดทดสอบแอนติบอดี IgM/IgG ในเลือดแบบรวดเร็ว (Antibody Igm/IgG Blood Rapid Test Cassette Nasopharyngeal Test Kit)
คำอธิบาย
ชุดทดสอบแอนติบอดีแบบรวดเร็วใช้สำหรับเตรียมความพร้อมบุคลากรทางการแพทย์ในการตรวจหาแอนติบอดี COVID-19 อย่างรวดเร็ว ชุดทดสอบ COVID-19 แบบรวดเร็วนี้เหมาะสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM/IgG ในซีรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วนของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ
บทบาทสำคัญ:
1. มีบทบาทสำคัญในการสนับสนุนการวินิจฉัยโรคโควิด-19 2. วินิจฉัยว่าเคยติดเชื้อโควิด-19 มาก่อนหรือไม่
2. หลังจากการฉีดวัคซีนแล้ว ให้ตรวจสอบว่าร่างกายสร้างแอนติบอดีหรือไม่
หลักผลิตภัณฑ์
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติบอดี IgM/IgG ของ COVID-19 แบบรวดเร็ว เป็นวิธีที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพในการคัดกรองแอนติบอดี IgM และ IgG ต่อไวรัส SARS-CoV-2 การทดสอบนี้ยังสามารถให้ข้อมูลเกี่ยวกับระยะของการติดเชื้อได้อีกด้วย
แอนติบอดีทั้งอิมมูโนโกลบูลินเอ็ม (IgM) และอิมมูโนโกลบูลินจี (IgG) ถูกสร้างขึ้นในระหว่างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันขั้นต้น IgM เป็นแอนติบอดีที่ใหญ่ที่สุดในร่างกายและเป็นแอนติบอดีตัวแรกที่ปรากฏขึ้นเพื่อตอบสนองต่อการสัมผัสกับแอนติเจนในครั้งแรก IgM ทำหน้าที่เป็นด่านแรกในการป้องกันการติดเชื้อไวรัส ตามด้วยการสร้างอิมมูโนโกลบูลินจี (IgG) ที่มีความจำเพาะสูงเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันระยะยาวและความทรงจำทางภูมิคุ้มกัน โดยปกติแล้วสามารถตรวจพบ IgG ได้ประมาณ 7 วันหลังจากที่ IgM ปรากฏขึ้น
ข้อกำหนด
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | การทดสอบแอนติบอดี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | ทองคำคอลลอยด์ |
| ใบรับรอง | ซีอี ไอโอเอส |
| พิมพ์ | อุปกรณ์วิเคราะห์ทางพยาธิวิทยา |
| ตัวอย่าง | ซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน |
| การบรรจุหีบห่อ | 20 ชุดทดสอบ/ชุด |
| เวลาประกาศผล: | เห็นผลเร็วภายใน 10-20 นาที |
| ตัวอย่างที่ต้องการ: | ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมา: เติมตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมา 10 ไมโครลิตร ตัวอย่างเลือดครบส่วน: เติมตัวอย่างเลือดครบส่วน 20 ไมโครลิตรลงในตัวอย่าง |
การใช้งานผลิตภัณฑ์
1. เตรียมตัวสอบ
ปล่อยให้ตลับทดสอบมีอุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน และใช้ภายใน 20 นาทีหลังจากเปิดซอง
2. ใส่สเปิร์ม
เติมตัวอย่างเลือดครบส่วน เซรั่ม หรือพลาสมา ปริมาณ 10 ไมโครลิตร
เติมสารปรับสีเจือจาง 2 หยด
รายละเอียดสินค้า
1. ประสิทธิภาพ: ความไว 94.70% (125/132) และความจำเพาะ 98.89% (268/271) การทดสอบนี้ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องทางคลินิกแล้วในช่วงการระบาดของ COVID-19 ในปี 2020 ในประเทศจีน
2. ประเภทตัวอย่าง: ตัวอย่างเลือดครบส่วน, เซรั่ม และพลาสมา
3. วิธีการตรวจวัด: คอลลอยด์ทองคำ
4. ระยะเวลาในการตรวจจับ: 10 - 15 นาที
5. ไม่เหมาะสำหรับการตรวจวินิจฉัย ณ จุดดูแลผู้ป่วย
6. ได้รับการรับรอง CE
แต่ละกล่องประกอบด้วย:
บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วย ซองปิดผนึกแยกชิ้น 20 ซอง (ตลับทดสอบ 1 ตลับ, ซองสารดูดความชื้น 1 ซอง), หลอดหยดแบบใช้แล้วทิ้ง 20 อัน, น้ำยาเจือจางตัวอย่าง และคู่มือการใช้งาน (IFU)
การแสดงสินค้า
